（原标题：强生(JNJ.US)抗体疗法再向FDA递交监管肯求 调养中度至重度行动性溃疡性结肠炎）

智通财经APP获悉，强生(JNJ.US)通知已向好意思国FDA提交补充生物成品许可肯求(sBLA)，寻求批准其抗IL-23抗体Tremfya(guselkumab)手脚皮下打针(SC)指引决策，用于调养中度至重度行动性溃疡性结肠炎(UC)的成东谈主患者。

据悉，Tremfya是一款全东谈主源单克隆抗体。除了靶向IL-23，该抗体也可同期与分娩IL-23细胞上的受体CD64集合首。IL-23是由活化的单核细胞/巨噬细胞和树突状细胞分泌的细胞因子，是UC等免疫介导疾病的启动要素。

公开贵府流露亚博买球，Tremfya于2024年9月得回FDA批准，手脚静脉打针(IV)指引决策用于调养中度至重度行动性UC的成东谈主患者，患者并在随后进行皮下打针防守调养。这一批准基于3期QUASAR接洽的数据，该接洽考据了Tremfya在UC患者中的疗效和安全性。此外，Tremfya用于调养中度至重度行动性克罗恩病(CD)的肯求已提交石友意思国FDA，而针对UC和CD的肯求也已提交至欧洲监管机构。